A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou por completo um remédio para o tratamento do Mal de Alzheimer que foi desenvolvido conjuntamente pela farmacêutica japonesa Eisai e sua parceira estadunidense Biogen.
Em janeiro, a FDA aprovou o lecanemab, comercializado como Leqembi, em um processo acelerado de remédios para o tratamento de doenças graves.
No mês passado, um painel de consultoria da FDA havia recomendado a autorização do lecanemab, afirmando que os dados dos fabricantes obtidos através de um teste clínico definitivo mostraram que ele é eficaz no desaceleramento da progressão do Mal de Alzheimer.
Na quinta-feira, a FDA anunciou que, em um estudo de confirmação, foi provado que o lecanemab é um tratamento seguro e eficaz para pacientes com Alzheimer.
O medicamento tem como objetivo a desaceleração do avanço dos sintomas, reduzindo placas amilóides que se formam no cérebro. Acredita-se que o acúmulo anormal da proteína beta amilóide seja a principal causa da doença.
Pedidos para a aprovação do lecanemab também foram apresentados no Japão, na Europa e na China.
Estima-se que o número de pacientes com demência no Japão chegue a 7 milhões em 2025, e acredita-se que portadores do Mal de Alzheimer representem 60 a 70 por cento desse total.
Um grupo de pacientes japoneses com demência e seus familiares está tentando obter a aprovação rápida do medicamento no Japão.
O grupo disse estar muito feliz ao saber da aprovação nos EUA como um sinal promissor que poderá abrir de forma significativa um caminho para o tratamento da doença.
O grupo disse esperar que o medicamento seja disponibilizado em instalações médico-hospitalares a um custo acessível e que sua utilização seja segura.
Fonte: NHK World Japan
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